Vídeo: O que é uniformidade do conteúdo do medicamento?
2024 Autor: Miles Stephen | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 23:39
Uniformidade do Contente é um parâmetro de análise farmacêutica para o controle de qualidade de cápsulas ou comprimidos. Múltiplas cápsulas ou comprimidos são selecionados aleatoriamente e um método analítico adequado é aplicado para avaliar o indivíduo contente do ingrediente ativo em cada cápsula ou comprimido.
A este respeito, qual é a importância do teste de uniformidade de conteúdo?
Uniformidade de conteúdo é um em uma série de testes em uma especificação de produto terapêutico que avalia a qualidade de um lote. Testando para uniformidade de conteúdo ajuda a garantir que a dosagem de um produto terapêutico permaneça dentro dos limites de aceitação especificados.
Além disso, o que é o teste de uniformidade de peso? o teste de uniformidade de peso é usado para garantir que cada comprimido contenha a quantidade pretendida da substância medicamentosa, com pouca variação entre os comprimidos de um lote. Além disso, o uniformidade do peso de comprimidos e cápsulas indicam o controle de qualidade de lote específico de comprimidos e cápsulas.
Além disso, qual é a diferença entre uniformidade de ensaio e conteúdo?
O principal diferença entre uniformidade de conteúdo e ensaio é aquele uniformidade de conteúdo é um teste em que as unidades de avaliação são feitas individualmente, enquanto ensaio é um teste em que várias unidades são feitas simultaneamente. Além disso, o procedimento de avaliação de uniformidade de conteúdo os testes são iguais para todas as unidades.
Quais são os limites de variação de peso de acordo com a USP?
| IP / BP | Limite | USP |
|---|---|---|
| 80 mg ou menos | ± 10% | 130mg ou menos |
| Mais de 80 mg ou menos de 250 mg | ± 7.5% | 130mg a 324mg |
| 250mg ou mais | ± 5% | Mais de 324mg |
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